发布时间:2026-07-29
2026年7月,全球制药巨头辉瑞携手医疗智能化服务商Bluesight,正式推出搭载SmartDose™原厂预装RFID技术的标准化注射剂,一举刷新全球医药数字化追溯行业标准,成为全球首家规模化实现药品单品RFID源头预装、编码校验、标准化落地的制药企业。在医药数字化转型进程中,行业内传统RFID应用始终存在明显局限,多数仅覆盖物流整箱、托盘的批量追踪场景,或是依赖医院药房人工二次贴标录入信息,存在效率低、误差大、标准不统一等诸多痛点。辉瑞此次突破性创新,将RFID智能标签的部署工序前置至药品生产源头,实现药品出厂即自带标准化数字身份,彻底颠覆医药行业传统追溯与库存管理模式,为全球医药单品智能化管控、全链条合规溯源树立全新行业标杆。

图片来源:辉瑞官方
源头一体化智造,
构建医药RFID标准化技术体系
相较于行业普遍采用的后置贴标、人工补录模式,辉瑞全新的预装RFID药品方案,核心优势在于实现了生产、赋码、校验、出厂的全流程自动化、标准化、一体化落地,从根源上解决了传统智能管控模式的碎片化弊端。本次迭代的SmartDose™系列无菌注射剂,在原厂灌装、封装的核心生产产线上,搭载全自动智能贴标与数据写入设备,为每一支药品单品独立粘贴无源RFID电子标签。同时,系统会同步写入符合GS1全球通用标准的完整数据信息,涵盖药品GTIN全球贸易编码、NDC药品识别编码、生产批次、唯一单品序列号、有效期限等核心溯源信息,让每一支药品在诞生之初就拥有专属、不可复制的数字身份。
为保障标签数据的精准性与稳定性,辉瑞在生产链路中增设双重自动化读写校验工位,形成严苛的品控体系。所有完成贴标赋码的药品,都会经过系统自动检测,逐一核验标签可读性、数据完整性与编码准确性,对标签损坏、数据缺失、编码异常的不合格产品自动分拣剔除,杜绝问题产品流入市场。整套技术方案严格遵循ARC Spec S行业高性能标准,具备极强的兼容性与通用性,可无缝适配医院主流的KitCheck智能库存管理系统,无需医疗机构额外改造设备、调试数据端口,真正实现药品入库后“开箱即用、即连即通”。
事实上,辉瑞在医药RFID数字化领域的布局早已深耕多年,拥有深厚的技术积淀与落地经验。早在2006年,辉瑞就率先为旗下重磅产品伟哥搭载单品RFID标签,开创全球医药单品防伪溯源的先河;在新冠疫苗全球大规模配送阶段,辉瑞投放超2.7亿枚微型RFID传感标签,搭建起超低温冷链全链路温度监控体系,实现疫苗运输全程可视化管控。历经二十年技术迭代与场景打磨,辉瑞终于实现技术突破,完成从单一产品防伪、冷链场景追踪,到全品类注射剂原厂标准化预装的跨越式升级,搭建起成熟、可复制、可规模化的医药RFID智能智造体系。
重构医院药房运营体系,
实现降本增效与用药安全双重升级
辉瑞预装 RFID 标准化药品的落地,核心价值集中释放于医院终端,解决药房长期存在的人工贴标效率低、盘点繁琐、用药差错、药品过期损耗四大行业痛点。
其一,大幅削减药房人工成本。此前医院如需实现药品 RFID 智能管理,需安排专人对入库药品逐支贴标、手动录入药品信息,耗时耗力;原厂预装药品省去全部二次加工工序,药品入库后可直接接入 RFID 库存系统,药房盘点效率提升 96%,释放大量人力回归临床配药核心工作。
其二,全链路数字化管控筑牢用药安全防线。每支药品的 RFID 唯一编码形成不可篡改的数字身份,入库、储存、领用、配药全流程自动记录,系统自动核对药品品类、效期、批次,从源头规避人工配药错拿、错发风险;同时系统自动预警近效期药品,推动药房优先使用临期药品,大幅降低药品过期报废损耗,库存数据准确率可达 99.9% 以上。
其三,打通医药全链条合规追溯通道。依托标准化 GS1 编码体系,预装 RFID 药品可同步对接药企供应链、经销商仓储、医院药房三方管理系统,一旦出现药品质量问题,可分钟级精准定位涉事药品流通范围,满足全球各国药品追溯法规要求,同时加密 RFID 标签具备极强防克隆能力,持续打击高价值注射剂假冒流通问题。
辉瑞作为全球首家规模化推出原厂预装 RFID 标准化药品的药企,完成医药 RFID 应用从 “物流辅助工具” 到 “单品原生数字底座” 的跨越式升级。这套标准化方案不仅为全球制药企业提供可复制的数字化转型范本,更以技术手段兼顾药企供应链管控、医院运营提效、患者用药安全多方需求,推动全球医药行业数字化追溯体系迈向全新发展阶段。
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